Xarelto® — Eficacia excelente y conveniencia con un perfil de seguridad que tranquiliza

Xarelto® inhibe directamente el factor Xa

Xarelto® es el primer inhibidor oral directo del Factor Xa disponible para uso clínico. Es una nueva generación pionera en medicamentos para la inhibición del Factor Xa, diseñada para cubrir la necesidad clínica para mejorar la terapia antitrombótica venosa. Xarelto® está indicado para la prevención de la tromboembolia venosa en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores. 55,60
En los pacientes programados para estos procedimientos ortopédicos, se administra un comprimido de Xarelto® una vez al día. Esta dosificación es fácil y conveniente tanto para los pacientes como para los médicos, y permite que el paciente continúe la terapia de forma sencilla del hospital a su domicilio sin la necesidad de apoyo intermedio. 59,35
En los estudios RECORD1, 3, y 4 (que se enfocaron en la prevención de TEV en pacientes que se sometieron a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla), Xarelto® demostró una eficacia significativamente superior, con una seguridad similar en comparación con la enoxaparina. 9,30,24

Otras terapias disponibles

Además de Xarelto®, existen otras opciones disponibles para la prevención de TEV en pacientes que se someterán a cirugía ortopédica mayor. Sin embargo, también existen condiciones asociadas con cada una de las iniciativas terapéuticas, que pueden ser la causa de su uso limitado. 5,19
La HNF, HBPM y la fondaparina están disponibles únicamente en soluciones inyectables lo que las hace de uso inconveniente fuera de las instalaciones del hospital. 19,28
La fondaparina es un inhibidor indirecto del Factor Xa. Como la HNF y las HBPMs, se debe administrar por medio de una inyección subcutánea.19,28 No inhibe al factor Xa unido a protrombina o asociado al coágulo.
La warfarina se administra vía oral y tiene una estrecha ventana terapéutica, debido a que requiere un monitoreo estricto de anticoagulación. Sus efectos anticoagulantes se modifican de forma significativa por las interacciones con los alimentos y otros medicamentos. Por lo tanto, es alto el riesgo de tratamiento inadecuado con la warfarina 3 lo que puede ocasionar problemas significativos, como hemorragia mayor o trombosis.

  • 55 - Turpie AG. Oral, direct factor Xa inhibitors in development for the prevention and treatment of thromboembolic diseases. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2007;27(6):1238-1247.
  • 60 - Xarelto CCDS ficha técnica de la compañía versión 03, del 3 de junio del 2008.
  • 59 - Xarelto (rivaroxaban) SPC, draft version.
  • 35 - Lohrmann J, Becker RC. New anticoagulants—the path from discovery to clinical practice. N Engl J Med. 2008;358(26):2827-2829.
  • 9 - Eriksson BI, Borris LC, Friedman RJ, et al; RECORD1 Study Group. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip arthroplasty. N Engl J Med. 2008;358(26):2765-2775.
  • 30 - Lassen MR, Ageno W, Borris LC, et al; RECORD3 Investigators. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total knee arthroplasty. N Engl J Med. 2008;358(26):2776-2786.
  • 24 - International Congress on Thrombosis: Rivaroxaban is first novel oral anticoagulant to significantly reduce the composite outcome of symptomatic VTE and death [press release]. Leverkusen, Germany: Bayer HealthCare AG; June 30, 2008.
  • 5 - Cohen AT, Agnelli G, Anderson FA, et al; VTE Impact Assessment Group in Europe (VITAE). Venous thromboembolism (VTE) in Europe. The number of VTE events and associated morbidity and mortality. Thromb Haemost. 2007;98(4):756-764.
  • 19 - Haas S. New oral Xa and IIa inhibitors: updates on clinical trial results. J Thromb Thrombolysis. 2008;25(1):52-60.
  • 28 - Kubitza D, Haas S. Novel factor Xa inhibitors for prevention and treatment of thromboembolic diseases. Expert Opin Investig Drugs. 2006;15(8):843-855.
  • 3 - Ansell J, Hirsh J, Hylek E, Jacobson A, Crowther M, Palareti G. Pharmacology and management of the vitamin K antagonists: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008;133(6 suppl):160S-198S.
Factor Xa
Componente pivote de la cascada de coagulación. Estimula la producción de trombina, la enzima en la cascada de coagulación que promueve la formación de coágulos sanguíneos.
Eficacia
Es la capacidad del medicamento de producir el efecto deseado.
Tromboembolismo venoso
Un proceso de la enfermedad que comienza con la formación de un coágulo sanguíneo en el sistema venoso, engloba la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.
Cirugía ortopédica mayor
Operación mayor en los huesos o articulaciones incluyendo la cirugía de reemplazo total de cadera o rodilla.
Heparina de bajo peso molecular
Es un anticoagulante utilizado para prevenir la formación de nuevos coágulos y el aumento de tamaño en coágulos existentes. Se inyecta por vía subcutánea (bajo la piel).
Protrombina
Versión inactiva de la trombina, la enzima en la cascada de la coagulación que promueve la formación de coágulos sanguíneos. El factor Xa estimula la conversión de protrombina en trombina.
Trombosis
Formación de un coágulo dentro de un vaso sanguíneo.

¿Lo sabía?

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La revista The New England Journal of Medicine publicó los estudios clínicos de referencia RECORD1 y RECORD3 en su fase III. 9, 30

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